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脐带血干细胞市场规模大吗(脐带血储存背后的生意经)

时间:2023-07-16 作者: 小编 阅读量: 1 栏目名: 农业百科

胎儿娩出、脐带结扎并离断后残留在胎盘和脐带中的血液,被称为脐带血。截止目前,在世界范围内,脐带血造血干细胞移植已有超过45000个临床应用案例。脐带血的应用范围还在不断地拓宽,多项研究已经初步证实对于脑瘫等疾病也具有初步的疗效。其中,公共库用来存放产妇无偿捐献的脐带血,面向全国公众的查询、临床治疗和科研;自体库脐带血保存则需要公民支付一定的费用,储存者享有支配权。对于准父母来说,自存与捐献都是一种选择。

“留一份健康在未来”

“生命有‘脐’迹,存了更安心”

“脐带血——新生儿带给人类的一份厚礼”

……

在国内不少城市的妇产医院或普通医院产科房外,你总能看到这样关于脐带血储存的宣传语。

胎儿娩出、脐带结扎并离断后残留在胎盘和脐带中的血液,被称为脐带血。30多年前,它还只是医疗废物,通常会被丢弃。

当一种可以用来治疗多种疾病的造血干细胞,被发现存在于脐带血里后,它便摇身一变,成为宝贵资源。用来储存脐带血的脐带血造血干细胞库(以下称脐血库)也随之应运而生。

北京妇产医院墙上的脐带血宣传海报丨摄影:杨乔

脐带血到底有哪些作用?要不要储存?花钱给孩子自存还是直接捐献?

范可尼氏贫血,一种罕见的常染色体隐性遗传性血液系统疾病丨资料图片

脐带血也就成为继骨髓、外周血后的第三种造血干细胞来源。随着医学研究和医疗技术的发展,医学专家研究出利用脐带血中的干细胞治疗更多疾病的方法。

截止目前,在世界范围内,脐带血造血干细胞移植已有超过45000个临床应用案例。脐带血也被证明可用于治疗各种类型白血病、再生障碍性贫血、淋巴瘤、多发性骨髓瘤、神经母细胞瘤、粘多糖病、地中海贫血、骨髓发育不良症候群、原发性免疫缺陷病、慢性肉芽肿等80多种疾病

今年5月7日,浙江省脐血库出库一份脐带血用于治疗一名8岁的急性髓性白血病患者丨@浙江省脐带血造血干细胞库

2018年第六届中国脐带血大会,大会主席、北京大学人民医院血液病研究所副所长刘开彦在开幕式上表示,我国脐带血造血干细胞的应用已经接近九千余例。脐带血的应用范围还在不断地拓宽,多项研究已经初步证实对于脑瘫等疾病也具有初步的疗效。

为了将这一“宝物”保存下来,服务于公众的公共脐血库、服务于个人及家庭的自体脐血库以及混合型脐血库开始在全世界陆续建立。

1996年,我国原卫生部提出2010年前在全国建立10个脐带血库的规划,并制定颁布了《脐带血库执业指导规范》,严明了脐带血库的准入条件

在国家卫生主管部门的规划指导下,共有七家脐血库拿到了“牌照”,即《脐带血造血干细胞库执业许可证》,分别是北京市脐血库、广东省脐血库、山东省脐血库、上海市脐血库、四川省脐血库、天津市脐血库和浙江省脐血库。

据了解,存储脐带血需经过采集、运输、干细胞分离、制备、程控降温以及干细胞和病原体的检测等,合格后才可以长期冻存-196℃的液氮罐内。

上述七家脐血库均属于混合型脐血库,采用“公自并存、以自养公”的模式。也就是说,每家脐血库都有商业资本注入,自体库的业务收益需要用来维持公共库的运转。其中,公共库用来存放产妇无偿捐献的脐带血,面向全国公众的查询、临床治疗和科研;自体库脐带血保存则需要公民支付一定的费用,储存者享有支配权。

02 自存是保障,也是生意

39深呼吸了解到,自存脐带血需要花费2-5万不等,一般存期为18-20年,孩子成年后可选择续期或停止储存。在商业利益的促动下,自体库脐带血的存储量自然高于公共库,而在临床应用方面,其使用率也有着巨大差别。

北京市脐血库自存脐带血价格丨摄影:杨乔

以北京市脐血库为例,其首席执行官邓钺2016年接受《新京报》采访时透露,筹建14年来,北京自体脐血库存储量达到20万份,临床上用于自身及亲属的有15例。而靠捐献存储脐血的公共库存储2万多份,应用700多例。

对于准父母来说,自存与捐献都是一种选择。重要的是,做选择的前提是,脐带血采集都应该遵循自愿和知情同意的原则。而在39深呼吸的采访中,却发现关于脐带血储存的宣传大多“重自轻公”

39深呼吸走访北京妇产医院时,在门诊大厅发现“脐带血咨询处”,穿着白大褂的工作人员自称咨询顾问。她向39深呼吸发放了几本介绍脐带血储存的小册子。

介绍脐带血储存的小册子丨摄影:杨乔

册子上印着“北京市脐带血造血干细胞库”的字样,下方则写着“北京佳宸弘生物技术有限公司”,咨询顾问告诉39深呼吸,这是北京市唯一一家通过国家批准的脐血库,只有在北京生产的孕妇才可以储存脐带血。

当39深呼吸问及捐献与自存的区别时,该名顾问表示,捐献就是给别人用,自存则给孩子和家人多一份保障。其次,由于捐献面向的是没有血缘关系的公众,配型方面不占优势,而自存仅限孩子本人和家人,前者的入库标准严于后者。

此外,她还提到,并不是每家医院都能够捐献。至于原因,她说会有各种各样的问题,并提及自己待过的上一家医院就是因为门口属于单行道,线路较堵,易受限制,不能捐献。

脐带血采集流程丨网络图片

对于自存脐带血使用概率低的问题,她则多次提到“一定要用发展的眼光去看”。她告诉39深呼吸,北京市脐血库目前已经存了27万份,“为什么现在存的人这么多了,因为医生用得越来越多了,我们的大环境导致孩子发病率越来越高,不能因为个例去否定它的价值。”

据39深呼吸查询到,美国血液与骨髓移植学会2008年3月一份关于自体脐带血采集和保存的报告显示,孩子能用到自己脐带血的概率为0.0005%至0.04%。

有研究指孩子使用到自己脐带血的概率很低丨《美国血液与骨髓移植协会有关自体脐血的采集和保存的论点》截图

此外,将脐带血用于自身治疗有着严格的适应症范围,在国家干细胞工程技术研究中心主任韩忠朝看来,一些由于自身基因缺陷导致的遗传疾病可能不适合用自己的脐带血治疗。

比如,基因突变导致的白血病,突变在怀孕阶段已经发生,病人出生时的脐带血里面已经包含了突变的癌细胞。在这种情况下使用自身的脐带血进行移植,相当于用少量癌细胞去置换大量癌细胞,毫无意义。

北京某三甲医院妇产科主任告诉39深呼吸,目前医院内宣传脐带血储存都属于公司行为,她表示,比起异体移植,自体移植肯定是最好的、最合适的。但是自身能用到脐带血的概率极低,是否需要自存要看个人经济能力,但是如果有家族史,或亲人里有需要干细胞移植的,可以存一份。

而这些,都是咨询顾问宣传时并不会提及的部分。

此外,该名顾问还告诉39深呼吸,成功自存脐带血将获赠价值102.5万元的医疗保险。这恰恰也是吸引某些准爸妈自存脐带血的原因之一。

自存脐带血赠送的医疗保险丨北京脐带血造血干细胞库网站

2011年,孕妇李燕在广州华侨医院产检时,第一次听说了脐带血储存。

在院内身着白大褂的推荐人员那里,她得知自己可以选择自存或捐献脐带血。

“其实到底有多少作用,我了解得不是太多,但是自存会给孩子送商业保险。”冲着这份18年的保险,李燕决定为孩子在广东省脐血库“留一份保障”。

她以分期付款的方式,即先交5000元检测费,以后每年再交620元保管费,直至孩子18岁,自存了这份脐带血。

当然,自体库与公共库脐带血储存量的巨大差异也同样发生在其他六家脐血库。

03 50000元存20年,没听过捐献

与李燕一样,河南郑州的宝妈王晓凝也选择花钱存储脐带血。

可一次性花了50000元存储费的她却告诉39深呼吸,推荐人员从未向自己提及过捐献,她不知道还有捐献这种方式。

王晓凝是在位于郑州的河南省妇幼保健院生产,她表示自己住进医院的VIP套房后,就有声称是中源协和干细胞库的业务员向她推荐脐带血自存。

“他们给我科普了很多知识,我就想着万一将来我的孩子需要用,我却没有,怎么办,如果用不到肯定高兴死了。花钱买一份心安,也相当于一种变相的保险吧。”王晓凝说。

宣传册上的脐带血储存办理指引丨摄影:杨乔

经过39深呼吸查询,中源协和干细胞库也就是取得了“脐血库牌照”之一的天津市脐血库,在该脐血库官网可看到“为实现即时、即地的采集存储,企业在天津、黑龙江、江苏、浙江、海南、重庆等省市、直辖市、自治区建立了25个子库……”的宣传语。

而根据原卫生部2005年印发的《采供血机构设置规划指导原则》,脐血库不能在批准设置地以外的省、自治区、直辖市设置分支机构或采血点。

《采供血机构设置规划指导原则》节选丨国家卫生健康委员会

同样的违规情况也发生在山东省脐血库和四川省脐血库。39深呼吸以一位河南产妇的名义一一拨打了七家脐血库的咨询电话,除了上海和广东省脐血库未取得联系,北京和浙江脐血库均表示,必须在本市或本省内生产的孕妇才能采集脐带血,而山东和四川脐血库均告知其公司在河南省及全国大部分城市都设有分支机构。

当39深呼吸对分支脐血库的资质表示怀疑时,山东脐血库客服人员表示,为了细胞活性,他们选择就近储存,分支脐血库的检测设备、制备流程、储存标准等全部一样,由山东脐血库统一管理。

另外,在与山东脐血库河南分支联系时,客服表示,只能自存,不能捐献。问及原因,对方回答:自存多好啊,为什么要捐?

现实是,对于没有自存需求的人而言,将脐带血捐献一定优于直接扔掉,而捐献得多,公共库存储量大,供所需患者配型成功的几率也就高

公共库和自体库的区别丨根据公开资料整理

脐带血的价值得到重视仅过去三十余年,不管在临床研究和应用上,还是对于脐血库的建立和管理规范上,我国仍处于不断探索的阶段

对于脐带血的作用,过分夸大和完全否定均不科学。自存与捐献与否也仅是个人选择,正如脐带血储存宣传所言,捐献是为社会捐一份爱心,自存是为孩子存一份保障

至于自体库和公共库的未来发展,原卫计委已于2016年1月给出答案,称全国目前7家脐带血库公共库存储能力已经能够满足临床需求,在2020年前将不再新增脐带血库。

国家对脐带血库建设的政策一览丨根据公开资料整理

为了更好地发挥脐带血库的公益性,原卫计委正在筹建国家级公益性的脐带血库,为临床、科研提供相应支撑。

(应受访者要求,文中姓名均为化名)

参考资料:

[1] 北京市、广东省、山东省、上海市、四川省、天津市和浙江省脐血库官方网站

[2] 卫生部关于印发《采供血机构设置规划指导原则》的通知

[3]《卫生部办公厅关于加强脐带血造血干细胞管理工作的通知》

[4]《关于延长脐带血造血干细胞库规划设置时间的通知》

[5] 睢素利. 李京儒. 关于我国脐血库建设及其相关问题的探讨 [J] 中国计划生育学杂志, 2014 : 220-223

[6]《北京自体脐血库14年存20万份仅用15例》. 新京报

[7]《五问脐带血该不该留存 该存自体库还是公共库?》. 羊城晚报

[8]《脐带血,高价自存还是捐献给公共库?》. 科技日报

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